化妆品生产许可证办理需要提供哪些材料

信息来源：www.ynscxk.com | 发布时间：2019年11月27日

  随着化妆品监管职能调整到位，化妆品生产企业卫生许可权限由卫生部门转交给食品药品监管部门，化妆品生产企业卫生许可审批部门与以前不同，化妆品生产企业卫生许可证批件也有了新的变化。那么，化妆品生产许可证办理需要提供哪些材料呢?昆明生产许可证办理人员指出，化妆品生产许可证申报材料如下：

  1、《化妆品生产企业卫生许可证》申请表；
  2、厂区总平面圈及生产车间布局平面图（须标注面积）；
  3、生产工艺及流程图；
  4、生产设备清单及产品检验设备清单；
  5、产品品种目录、成份、限用物质含量；
  6、产品企业标准；
  7、产品卫生检验报告；

  8、产品配方、产品使用说明书（或草案）、标签及包装（或设计）；
  9、生产环境卫生学检测报告（车间空气质量、生产车间工作面及检验室工作面照度，半成 品储存间、灌浆间、清洁容器贮存间、更衣室、缓冲区等紫外线强度、生产用水水质情 况等）；
  10、经省卫生监督所考核合格的人员上岗证；
  11、据昆明生产许可证办理人员介绍，化妆品从业人员预防性健康体检合格证和卫生知识培训合格证；
  12、生产企业自身卫生管理组织网络及个项卫生管理制度（包括车间的卫生管理制度、从业人员个人卫生制度、除虫灭害的管理制度、原料及成品的采购、验收、贮存、使用等制度、产品的检验制度及不合格产品管理制度等）；
  13、专职或兼职卫生管理人员名单；
  14、法人资格、企业名称（字号）预先核准通知及法定代表或负责人的书面证明材料；
  15、其他有助于审批的材料（如易燃易爆原料的生产车间需提供有消防安全证明等）。是用卫生局办理的，法定期限：20个工作日；承诺期限：12个工作日。

  据昆明化妆品生产许可证办理人员介绍，药审中心自收到申请材料之日起36个工作日内完成现场核查工作，并出具现场核查意见。省局根据药审中心的核查意见，在16个工作日内，对符合要求的，做出准予行政许可的决定；对不符合要求的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。此外，企业补正材料、限期整改时间不计入工作时限，做出许可决定之日起10个工作日内，省局政务服务中心向申请人颁发《化妆品生产许可证》。

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