消毒产品生产许可证办理的三个条件

信息来源：www.ynscxk.com | 发布时间：2020年04月14日

  消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。而以下是昆明生产许可证办理人员为大家整理的，消毒产品生产许可证办理的三个条件： 

  1、硬件要求
  ①有固定的生产场所，无污染源、无异味、无粉尘、无垃圾积堆场所，生活区与生产区隔离分开。
  ②厂房面积大小需满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求（常规一般在400平方或以上可规划面积，规定生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米）。
  ③车间规划布局与配置符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求（比如配置标准功能间，包括原料仓、备料间、搅拌配制间（反应间）、灌装间、外包间、成品仓、理瓶间、更衣洗手消毒间、检验室等，配置工艺功能间，车间人流物流布局要预合理、有净化等级要求的还应达到相应净化等级要求等），同时车间内地面墙面天面平整、易清洁，有足够的照明和灭菌设施，有合理的给排水和排通风设施。
  ④配置有必备的生产设备和检验设备（检验设备要委托计量校准合格）。
  ⑤厂房较好已通过一次消防验收，并具备后续环评申报条件（如不在水源生态保护区、市政管道已通，离民居有100米以上距离等），以备后续工厂投入生产后能满足当地消防环保部门监管需求。

  2、软件要求：
  ①办理营业执照。（执照地址与生产地址要保持一致，营业范围要有对应申证产品的“生产制造”字眼）。
  ②要有生产场所产权证明、租凭合同。（场所产权证明地址必须与实际生产地址保持一致）。  
  ③针对申证的产品要有可执行的产品标准，或编制备案用效的企业标准。
  ④其它检测：包括有要求时的生产用水、纯化水、净化车间（含洁净度、细菌总数、紫外线强度等）检测。
  ⑤要索取原辅料供应商的资质证件报告，对不能索取检验报告的需企业自行抽样送检。
  ⑥配置不少于6人的管理技术人员（含卫生管理员和检验员），准备好员工劳动合同、健康证件。
  ⑦配置1名卫生管理员（有相关产品技术管理经验）、1名质检员（中专以上学历，有检验培训资格证件）。
  ⑧建立一套卫生管理制度文件，规定从采购、原辅料进出库、配料投料、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求，按审查要求建立必备的文件，并根据试产情况填写相应的供应商选择评价、原辅料采购/进出库、原辅料检验、投料、生产关键工序监控、制程巡检、成品检验、成品进出库、销售召回等记录资料。

  3、湿件要求：
  获取卫生许可证后，需试产产品并送检，送检合合后办理产品备案。（期间需先确定产品配方、产品标签、产品技术资料）。

  昆明生产许可证办理公司提醒大家注意：签订服务协议后，我司将针对上述三个条件进行全方位指导，确保获取卫生许可证和完成产品备案。

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