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保健食品企业标准制定备案

保健食品企业标准备案流程 


一、 云南保健食品企业标准制定备案的依据 

 (一)《中华人民共和国食品安全法》 

 (二)卫生部《食品安全企业标准备案办法》 

 (三)《云南省卫生计生委关于下放食品安全企业标准备案工作的通知(云卫食品发(2016)3号)》 

 (四)《云南省卫生厅卫生监督局关于印发》《云南省食品安全企业标准备案指南》的通知(云卫监发(2016)21号) 


二、备案范围 云南省辖区内拥有保健食品批文的公司单位,保健食品新批文企业标准的制定与备案在云南省卫生厅相关部门制定。 

  保健食品延续、修改备案在各地州卫生局相关部门办理备案。


三、 备案程序 

 (一) 企业申请 卫计委审核 不合格 告知暂不予受理 

 (二) 补充完善资料 

 (三) 合格 

 (四) 受理(填写受理凭证) 

 (五) 校对修改形成规范的企业标准文本 

 (六) 分管领导和主要领导批示 

 (七) 编写备案号并加盖备案专用章 

 (八) 上传企业标准备案文本至卫生监督信息网进行20个工作日的公示 

 (九) 复核 

 (十) 合格 


四、 标准备案需提交的资料及要求 

 (一) 新办食品安全企业标准备案需提供的资料清单 

1、 食品安全企业标准登记表1份 

2、 食品安全企业标准文本(一式两份)及电子版 

3、 食品安全企业标准编制说明 

4、 企业工商营业执照、负责人身份证复印件 

5、 产品检验报告(一年有效期内)

6、 标准可以公开的申明

备注:食品生产企业提交上述材料的复印件应加盖单位印章,并对提交的材料真实性、合法性负责 

 (二) 食品安全企业标准延续备案需提供的材料清单

1、 食品安全企业标准延续备案申请表 

2、 食品安全企业标准文本(一式两份)及电子版; 

3、 企业工商营业执照、企业法人身份证复印件 

4、 原备案文本复印件 

5、 产品检验报告 

6、 标准可以公开的申明; 

7、 其它要求提供的材料(如:保健食品批文证书、新食品原料公告) 

 (三) 食品安全企业标准修改单需要提供的材料清单 

1、 食品安全企业标准修改单(一式两份) 

2、 食品安全标准文本复印件 

3、 营业执照 

4、 其它要求提供的材料

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